なぜ無ワクチンエボラ？ 資金不足と感染の低い数は、ウイルスの予防接種を取得する可能性を遅くしています 歴史の中で、キー最大の流行を知るエボラの99配列決定されたゲノム テレサロメロはエボラ硬化 ルーカス·サンチェスマドリード14 OCT 2014 - 9：01 EST

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¿Por qué no hay vacuna del ébola?
La falta de financiación y el escaso número de infectados han frenado la posibilidad de obtener una inmunización contra el virus

    Secuencian 99 genomas del ébola para conocer las claves del mayor brote de la historia
    Teresa RomeWhy no vaccine Ebola?
The lack of funding and the low number of infected have slowed the possibility of getting a virus immunization

     99 sequenced genomes of Ebola to know the keys largest outbreak in history
     Teresa Romero cured Ebola

Lucas Sanchez Madrid 14 OCT 2014 - 9:01 EST
ro curada del ébola

Lucas Sánchez Madrid 14 OCT 2014 - 09:01 CEST

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 Why no vaccine Ebola?
The lack of funding and the low number of infected have slowed the possibility of getting a virus immunization

     99 sequenced genomes of Ebola to know the keys largest outbreak in history
     Teresa Romero cured Ebola

Lucas Sanchez Madrid 14 OCT 2014 - 9:01 EST

 The current epidemic of Ebola, which originated in December 2013 is, according to WHO (World Health Organization), the emergence of more modern times severe public health. "The world is ill-prepared to respond to any sustained and severe, such as Ebola health emergency," said the WHO Director General Margaret Chan. Never in our recent history a virus level 4 biosafety -the maximum existente- had infected many people, so fast and in such a large geographic area.
In the news

     A seemingly simple vaccine

Since the discovery in 1976, the Ebola virus had not killed more than 431 people in a single outbreak. However, the current scenario is very different. At last count held on October 10 by the Center for Disease Control and Disease Prevention US (CDC) current Ebola outbreak has reached 8,399 cases, claiming 4,033 lives. And this just in West Africa. Now unrelated outbreak in the Democratic Republic of Congo with 70 cases and 43 deaths, and the emergence of the first case of transmission in the United States and Spain adds, after testing positive one nursing assistants who attended the two missionaries returnees, who died.

When a virus of this type gets out, people often wonder if there is a preventive treatment (such as vaccines) or therapeutic (like most drugs). And it is difficult to understand why not exist. However, that does not mean it will take years researching different prototypes of drugs or vaccine candidates.
two candidates

Among the many experimental vaccines that exist today there are two who have taken a furious sprint to arrive as soon as possible to Africa. One is American, cAd3-ZEBOV, and is being developed by GlaxoSmithKline (GSK) in collaboration with the National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); the second, rVSV-ZEBOV, has been driven by the Public Health Agency of Canada, although the marketing license is owned by US company NewLink Genetics, Iowa. Both began his career over 15 years in the laboratories of Gary J. Nabel at NIAID and Heinz Feldmann at the University of Manitoba in Canada. As reflected in its official publication in the journal Nature, the American vaccine and protected macaques in 2000 and 2003, although it has undergone several modifications until last September. The Canadian vaccine achieved similar results in June 2005. But, why then are not available yet for humans?
without funding

One explanation is funding. This is a disease that has killed about 4,000 people in 38 years when, for example, tuberculosis kills about 3,500 a day. And this current strain of the virus, the deadliest, has run into a global environment of crisis and cuts. According to Dr. Francis Collins, director of the National Institute of American Health (NIH) told the Huffington Post, if not for the cuts, "we could be a year or two ahead of where we are now, what could have made a difference ".

But there are other reasons. According to José Esparza, banner development of vaccines against AIDS from the World Health Organization (WHO) and the Bill and Melinda Gates Foundation, before this epidemic "no sense of urgency had and was not easy to obtain evidence effectiveness in humans. "

Before this epidemic, "the sense of urgency is not had and was not easy to obtain evidence of effectiveness in humans"

Evidence of effectiveness is a crucial factor. To test the efficacy of a vaccine is necessary that the disease is active. Many diseases, such as AIDS or malaria, have a prevalence rate and a high active infection, which means that it is possible to test efficacy in the field. In the case of Ebola, even though there have been 34 outbreaks since 1976, none has unleashed the urgency of the present. These outbreaks have never been predicted number of infected and become has not, to date, a vaccine sufficient to test.

Still, when a vaccine for any disease demonstrated efficiency in animal models, it is estimated that there are about 10 years to reach the market in humans, because there are three major phases of human clinical trials that must successfully pass. In Phase 1 studies in healthy patients safety and proper dosage. Phase 2 increases the number of patients to study new security and phase 3 efficacy studies in a large number of people affected. "Each lasts at least six months phase and it is typical to be a year" says John Aponte, researcher at the Institute for Global Health of Barcelona, who works in the development of vaccines against malaria. He continues: "To this we must add the time it takes to design protocols and analyze the data, it usually takes a year or a year and a half. If you want to try different doses, or volume you inoculas, each test is a year and a half. Therefore a vaccine is so very late in coming. "
Development in record time

In the case of the US vaccine, the input stage 1 could not be faster. Five days was performed before the results of the latest preclinical trial in macaques officially published. The first vaccine trial began on September 2 in the US in 20 healthy individuals, and the second was launched in coordination with the Wellcome Trust, the September 17 in the UK. NIAID also scheduled two other clinical trials in Africa. The first began in Mali last October 9th and is pending start another in Gambia. On the other hand, the Canadian vaccine also begin this month a Phase 1 in the US, after receiving approval from the FDA somewhat later than the American. This drug may also be tested in clinical trials in Hamburg, Geneva, Kenya and Gabon.

GSK says that with an investment of $ 10 million could modify their facilities to produce 100,000 doses per year

While safety results obtained are also accelerating the production of both vaccines in large quantities in order to get enough dose to March 2015, when it is expected to know the details of the first trials. According Esparza, this would be not only a measure induced by the rush. "The pharmaceutical industry prefers to be sure you can produce a high number of doses before starting Phase 1 testing to ensure that the results can be reproduced in subsequent phases". The WHO notes that as soon be in January 2015.

The GSK pharmaceutical, meanwhile has committed to have lists 10,000 doses of vaccine later this year. GSK's founder, Richard Cortese, said the journal Science that with an investment of $ 10 million could modify their facilities to produce 100,000 doses per year. It would be an economic tremendous effort without knowing the safety data, but according Mariano Esteban, researcher at the National Center for Biotechnology and vaccine expert, "have already been tested components of the vaccine in humans [in particular the adenovirus ad3 chimpanzee] and security phase is almost confirmed previously by other vaccines that use ". The Canadian government, for its part, has yielded 800 vials rVSV-ZEBOV that WHO, depending on the dose determined in the Phase 1 could become around 1500-2000 dose, according to the organization.

If the safety tests are satisfactory, a trial was launched in Phase 2 in the field. And if the epidemic continues Ebola could take some exceptional measures. According Esparza, "if a phase I trial demonstrates that the vaccine is safe and induces the same level of protective antibodies that protect in monkeys, could be introduced without waiting for a formal proof of efficacy." And that's the goal: to bring enters phase 2 testing on medical staff.

     Priority should be given a vaccine that is appropriate for Africa. Make it a single dose, inexpensive, and long protection

According to an article published in the New England Journal of Medicine summarizing the decisions taken at the last meeting of WHO emergency, the Phase 2 shall be allocated in two arms to be held in parallel a 2nd phase that will take place in Africa, but outside the area where there has been the epidemic, and phase 2b exposed population that is at the forefront of battle against Ebola.
A model for Africa

The vaccines against Ebola not only face the challenge of being effective. Immunization should be adapted to the conditions of the epidemic. "We must prioritize a vaccine that is appropriate for Africa. Make it a single dose, inexpensive, and long protection, and also think that there is no cross-protection between the five different strains of Ebola, "said Esparza. This cross-protection is the ability of the vaccine, based on a strain of the virus to protect against infection by a different strain.

According César Muñoz-Fontela specialist highly pathogenic virus Heinrich Pette Institute in Hamburg, "of the five strains of Ebola that there [Bundibugyo, Reston, Tai Forest, Zaire and Sudan], Bundibugyo, Tai Forest and Reston researcher practically can rule because they are relatively rare virus, and at least two of them apparently did not cause severe disease in humans. Sudan and Zaire [the current strain] are those who have problems and the idea is to make a vaccine that generates at least protection against both. "For now the only vaccine that contains elements of both strains is being tested by GSK.
Virus to fight viruses

Both vaccines are based on human virus safe and not related to Ebola but contain a small piece of this.

US vaccine cAd3-EBOV, is a common cold virus in chimpanzees, the Ad3 adenovirus containing a gene Ebola virus that produces a molecule called glycoprotein GP. This vaccine has been produced in two forms, one that carries the GP of Ebola Zaire variety and another containing the GP Sudan variety. The combination of the two is known as the bivalent vaccine that could protect against Ebola these two varieties. Canadian vaccine rVSV-ZEBOV, is based on a strain of vesicular stomatitis virus (VSV) -a winners infecting virus containing the gene for glycoprotein GP of Ebola Zaire variety. Both strains of virus, therefore, be used for the current epidemic of the Zaire strain.

Both adenovirus as the VSV enter into the cells of our body and produce the glycoprotein GP of Ebola, stimulating our immune response. This type of vaccine demand attention of the immune system, although they are safe because viruses are viruses and detected as such by our body. Actually, we serve as a vehicle to introduce a controlled manner Ebola fragment our immune system can detect and produce defenses against it.

These early trials may clarify whether responses in humans are similar to those obtained in macaques and, therefore, promise the desired protection as necessary to contain the virus. Also to be seen whether the two vaccines can be produced in the promised numbers and keep apace they have acquired to try to be on time and curb an epidemic that is not only devastating Africa, but also threatens to knock on doors of any region planet.
A seemingly simple vaccine

Preliminary experiments in macaque indicate a clear profile of the vaccine against Ebola. As Mariano Esteban explains, "in the case of HIV complex responses are required, but Ebola is needed most stimulating neutralizing antibodies" which are molecules that bind to the virus and prevent their entry into cells. These antibodies have been shown to be sufficient to protect macaques with Canadian vaccine and are the components of the famous experimental therapeutic serum ZMapp Mapp Biopharmaceuticals with which it has tried to returnees and Spanish medical assistant.

These early trials could and suggest some information about the future effectiveness of the vaccine, as well as seeking adverse effects and set the dose may study the levels of antibodies patients. "Note that these induce neutralizing antibodies and can be made in vitro tests to see if these antibodies are capable of neutralizing the virus. Furthermore, it can be observed if the antibody levels are on the doorstep of people who have been protected. "

Yet according Muñoz-Fontela "still quedam to understand some things with both vaccines. The adenovirus vaccine also works because it produces cytotoxic CD8 cells, "a type of specialized immune cells fight the virus.

 なぜ無ワクチンエボラ？
資金不足と感染の低い数は、ウイルスの予防接種を取得する可能性を遅くしています

    歴史の中で、キー最大の流行を知るエボラの99配列決定されたゲノム
    テレサロメロはエボラ硬化

ルーカス·サンチェスマドリード14 OCT 2014 - 9：01 EST

 2013年12月に起源エボラの現在の流行は、WHO（世界保健機関）、より現代深刻な公衆衛生の出現によると、ある。 「世界はそのようなエボラ衛生上の緊急事態など、任意の持続的かつ深刻なに反応する準備不足で、「WHO事務局長マーガレット·チャンは言った。決して我々の最近の歴史の中でのウイルスレベルは4バイオセーフティ-The最大existente-はとても速く、このような大規模な地理的地域の多くの人々が、感染していた。
ニュースで

    一見シンプルなワクチン

1976年の発見以来、エボラウイルスは、単一の流行以上の431人が死亡していなかった。しかし、現在のシナリオは非常に異なっている。疾病対策センターと疾病予防米国（CDC）は、現在のエボラ流行により10月10日に開催された最後のカウントでは4033命を主張して、8399例に達している。そして、これだけの西アフリカで。今、関係のない70例と43人の死亡とのコンゴ民主共和国での流行、米国とスペインのトランスミッションの最初のケースの出現は、出席した正の1看護助手をテストした後、追加します死亡した2人宣教師帰国、。

このタイプのウイルスが出て取得すると（ほとんどの薬物のような）予防（ワクチンなど）の治療または治療がある場合には、人々はしばしば疑問に思う。そして、それは存在しない理由を理解することは困難である。しかし、それはそれは薬やワクチン候補の異なるプロトタイプを研究して年を取るという意味ではありません。
二人の候補者

今日存在する多くの実験ワクチンの中でアフリカにできるだけ早く到着する猛烈なスプリントを取った2があります。一つは、CAD3-ZEBOVアメリカ人で、国立アレルギー感染症研究所（NIAID）と共同でグラクソ·スミスクライン（GSK）によって開発されている。マーケティングのライセンスは米国の会社NewLink遺伝学、アイオワ州に所有されているものの第二、rVSV-ZEBOVは、カナダの公衆衛生局によって駆動されました。どちらも、ゲーリーの研究所で15年間で彼のキャリアを開始しましたカナダのマニトバ大学のNIAIDとハインツフェルドマンのJ. Nabel。雑誌ネイチャー、アメリカのワクチンでの公式出版物に反映され、それが最後の9月までいくつかの変更を受けたものの、2000年と2003年にマカクを保護したよう。カナダのワクチンは、2005年6月、同様の結果を達成した。しかし、なぜ、人間にはまだ利用できないのですか？
資金調達なし

一つの説明は、資金調達です。これは、例えば、結核、一日約3500を殺すとき、38年間で約4,000人が死亡している疾患である。ウイルスのこの現在の菌株、最悪は、危機とカットの地球環境に実行された。博士はフランシス·コリンズによると、アメリカの国立衛生研究所のディレクター（NIH）がカットのために、「私たちは先に私たちが今いる場所の1年か2年である可能性はない場合には、何が違いを作ることができ、Huffington Postのに語った"。

しかし、他の理由がある。ホセ·エスパルサ、世界保健機関（WHO）とビル·アンド·メリンダ·ゲイツ財団からのエイズに対するワクチンのバナー開発によると、この流行の前に「緊急性の感覚はなかったし、証拠を得ることは容易ではなかったヒトでの有効性。」

この流行の前に、「切迫感はありませんでしたし、ヒトでの有効性の証拠を得ることは容易ではなかったさ」

有効性の証拠は決定的な要因である。ワクチンの有効性を試験するために、疾患が活性であることが必要である。そのようなAIDSまたはマラリアなどの多くの疾患は、罹患率およびその分野における有効性を試験することが可能であることを意味し、高活動性感染症を有している。エボラの場合には、1976年以来34大流行があったとしても、どれも現在の緊急性を解き放たれていない。これらの集団感染は、感染の数を予測していないと、これまでに、十分なワクチンがテストしていないとなったことはない。

任意の疾患のためのワクチンは動物モデルにおいて効率を示した時にはまだ、それが正常に通過しなければならない人間の臨床試験の三つの主要なフェーズがあるので、ヒトで市場に到達するために約10年が存在すると推定されている。フェーズでは、健康な患者の安全性と適切な投与量で1研究。フェーズ2は、影響を受けた人々の大多数の新しいセキュリティと相3有効性試験を研究するために患者数が増加します。 「各々が少なくとも6ヶ月の位相を継続し、それが年になるのが一般的である"マラリアに対するワクチンの開発に働くジョンAponte、バルセロナのグローバルヘルス研究所の研究員は言う。彼は続けて、「このために、我々はそれがプロトコルを設計し、データを分析するのにかかる時間を追加する必要があり、それは通常、年か一年半かかります。あなたは異なる用量、またはボリュームあなたinoculasを試してみたい場合は、それぞれのテストは一年半です。したがってワクチンは非常に遅れて来るのがそうです。」
レコードの時間で開発

米国のワクチンの場合には、入力段1が高速であることができなかった。マカクにおける最新の前臨床試験の結果が正式に発表される前に五日に実施した。最初のワクチン試験は20人の健康な個体において、米国で9月2日に開始し、第二は、ウェルカム·トラスト、英国では9月17日との連携に開始された。 NIAIDはまた、アフリカの他の二つの臨床試験を予定さ。最初は、最後の10月9日マリに始まり、ガンビアで別のを開始保留されています。一方、カナダのワクチンは、いくらか後でアメリカよりもFDAから承認を受けた後、米国で今月フェーズ1を開始します。この薬剤はまた、ハンブルク、ジュネーブ、ケニア、ガボンでの臨床試験で試験することができる。

GSKは千万ドルの投資で年間10万用量を生成するためにその施設を変更したことを言う

それは最初の試験の詳細を知ることが期待3月2015に十分な投与量を得るために、得られた安全性の結果はまた、大量の両方のワクチンの生産を加速させている。エスパルサよれば、これは、ラッシュにより誘導される尺度ではないだけであろう。 「製薬業界では、結果が後続のフェーズで再現することができることを保証するためにフェーズ1試験の開始前に投与量の高い数値を生成できることを確認することを好む」。 WHOは、すぐに2015年1月にあることを指摘。

GSKの製薬は、一方年内にリストしたワクチンの万用量を持つように約束している。 GSKの創設者、リチャード·コルテーゼ、サイエンス誌は千万ドルの投資で年間10万用量を生産するそれらの設備を変更する可能性があるという。これは、ヒトにおけるワクチンの既にテストされているコンポーネント[特にアデノウイルスAD3のチンパンジー] "、安全性データを知らなくても、経済多大な努力であってもよいが、マリアノエステバン、バイオテクノロジーのための国立センターの研究員とワクチンの専門家に従ってだろうし、セキュリティ相はほとんど "を使用する他のワクチンによって以前に確認された。カナダ政府は、その一部については、800バイアルrVSV-ZEBOVをもたらしたWHOは、フェーズ1で決定された投与量に依存して、組織によると、1500年から2000年の周りの線量になる可能性があること。

安全性試験が満足している場合、裁判は、現場でフェーズ2で発売された。そして、流行が続けばエボラは、いくつかの例外的な措置を取ることができる。エスパルサよれば、「第I相試験は、ワクチンが安全であることを実証し、サルに保護する保護抗体の同じレベルを誘導する場合、有効性の形式的な証明を待たずに導入することができる」。もたらすための医療スタッフにフェーズ2試験に入る：そして、それは目標があります。

    優先順位は、アフリカに適したワクチンを与えられるべきである。それ単回投与、安価で、かつ長く保護してください

WHOの緊急の最後の会議で決定事項をまとめたNew England Journal of Medicine誌に掲載された記事によると、フェーズ2で開催されるパラレル第二段階で開催される二つのアームで割り当てされなければならないアフリカ、しかしエボラとの戦いの最前線に流行し、暴露集団2B相があったエリア外。
アフリカのためのモデル

エボラに対するワクチンだけでなく、効果的であることの課題に直面しています。免疫は、流行の条件に適合させる必要があります。 「私たちは、アフリカのために適切であるワクチンの優先順位を決定しなければならない。それ単回投与、安価で、かつ長い保護を確認し、またエボラの5の異なる株の間には交差防御がないことだと思い、「エスパルサは語った。この交差防御は、異なる株による感染に対して保護するウイルスの株に基づくワクチンの能力である。

エボラの5株のセザール·ムニョス·Fontelaスペシャリスト高病原性ウイルスハンブルクのハインリッヒPette研究所が、「そこ[Bundibugyo、レストン、タイの森、ザイールとスーダン]、Bundibugyo、タイの森、レストン研究員ことによれば、実質的にすることができますそれらは比較的まれなウイルスであるため、ルール、およびそれらの少なくとも2つは、明らかに、ヒトにおいて重度の疾患を引き起こさなかった。スーダン、ザイール[現在の株は]の問題を持っている人であり、アイデアが両方に対して、少なくとも保護を発生させるワクチンを作ることです。」今のところ両株の要素が含まれて唯一のワクチンはGSKによってテストされている。
ウイルスと戦うためのウイルス

どちらのワクチンは安全な人間のウイルスに基づくとしないエボラに関連するが、これの小片を含んでいます。

米国ワクチンCAD3-EBOVは、チンパンジーで風邪ウイルス、糖タンパク質GPと呼ばれる分子を産生する遺伝子エボラウイルスを含むAd3はアデノウイルスである。このワクチンは、2つの形態、エボラザイール品種のGPを運び、GPスーダン品種を含む他のいずれかで製造されている。これらの組み合わせは、エボラに対してこれら二つの品種を保護することができる二価ワクチンとして知られている。カナダのワクチンrVSV-ZEBOVは、-a勝者はエボラザイール品種のGP糖タンパク質の遺伝子を含むウイルスに感染水疱性口内炎ウイルス（VSV）の歪みに基づいています。ウイルスの両方の株は、従って、ザイール株の現在の流行のために使用される。

VSVの両方のアデノウイルスは、私たちの体の細胞内に入ると私たちの免疫応答を刺激する、エボラの糖タンパク質GPを生成する。ウイルスはウイルスであると私たちの体によってそのように検出したため、彼らが安全であるが、この種のワクチンは、免疫系の注意を要求する。実は、私たちは私たちの免疫システムが検知し、それに対する防御を生成することができ、制御された方法エボラフラグメントを導入するための車両として役立つ。

これらの初期の臨床試験は、ヒトにおける応答がマカクで得られたものと類似しているかどうかを明確にし、したがって、ウイルスが含まれ、必要に応じて所望の保護を約束することができる。また、2つのワクチンが約束した数字で生産され、彼らは時間になるとだけアフリカを壊滅されていない流行を抑制しようとするために取得していますたちまち保つことができるかどうかを見て、だけでなく、任意の領域の扉をノックする恐れする惑星。
一見シンプルなワクチン

マカクにおける予備実験はエボラに対するワクチンの明確なプロファイルを示している。マリアーノエステバンが説明するように、「HIVの複雑な反応の場合に必要とされているが、エボラは、最も刺激的な中和抗体が必要である」とは、ウイルスに結合し、細胞への侵入を防止する分子である。これらの抗体は、カナダのワクチンとのマカクを保護するのに十分であることが示され、それが帰国し、スペインの医療助手にしようとしているとの有名な実験的な治療血清ZMapp MAPPバイオ医薬品の成分であるされています。

これらの初期の治験は、ワクチンの将来の有効性に関する情報を示唆する、ならびに副作用を求めて、抗体の患者のレベルを研究することができる投与量を設定することができます。 「これらの中和抗体を誘導し、これらの抗体はウイルスを中和することができるかどうかを確認するためにインビトロ試験を行うことができることに留意されたい。抗体レベルは、保護されていた人々の目の前にある場合、また、観察することができる。」

しかし、ムニョス·Fontelaに従って「まだ両方のワクチンといくつかのことを理解することがquedam。アデノウイルスワクチンはまた、細胞傷害性CD8細胞を生成するので、「特殊な免疫細胞の種類はウイルスと戦う機能する。

 Warum keinen Impfstoff Ebola?
Der Mangel an Finanzmitteln und die geringe Zahl von infiziert haben die Möglichkeit, sich einen Virus Immunisierung verlangsamt

     99 sequenzierten Genomen von Ebola, um die Schlüssel wissen größte Ausbruch in der Geschichte
     Teresa Romero geheilt Ebola

Lucas Sanchez Madrid 14 OCT 2014 - 09.01 Uhr EST

 Die aktuelle Epidemie von Ebola, die im Dezember 2013 entstanden ist, nach WHO (Weltgesundheitsorganisation), die Entstehung der neueren Zeit schwere öffentliche Gesundheit. "Die Welt ist schlecht vorbereitet auf jede anhaltende und schwere, wie Ebola gesundheitliche Notlage zu reagieren", sagte der WHO-Generaldirektorin Margaret Chan. Noch nie in unserer jüngsten Geschichte ein Virus Biosicherheitsstufe 4 -die maximale existente- hatte viele Menschen, so schnell und so großes geografisches Gebiet infiziert.
In den Nachrichten

     Eine scheinbar einfache Impfstoff

Seit der Entdeckung im Jahr 1976, das Ebola-Virus nicht mehr als 431 Menschen in einem einzigen Ausbruch ums Leben. Jedoch ist die aktuelle Szenario sehr unterschiedlich. Bei der letzten Zählung am 10. Oktober durch das Zentrum für Krankheitskontrolle und Prävention USA (CDC) gehalten aktuellen Ebola-Ausbruch hat 8399 Fälle erreicht und behauptete 4033 lebt. Und dies gerade in Westafrika. Jetzt unabhängigen Ausbruch in der Demokratischen Republik Kongo mit 70 Fällen und 43 Todesfällen, und die Entstehung der ersten Sendefall in den USA und Spanien fügt hinzu, nach der Prüfung positiv Pflegehelferinnen, die die besuchten zwei Missionare Rückkehrer, die gestorben.

Wenn ein Virus dieser Art steigt aus, die Menschen oft fragen, ob es eine vorbeugende Behandlung (wie Impfstoffe) oder therapeutische (wie die meisten Medikamente). Und es ist schwer zu verstehen, warum es nicht. Doch das bedeutet nicht, es wird Jahre dauern, Erforschung verschiedener Prototypen von Drogen oder Impfstoffe.
zwei Kandidaten

Unter den vielen experimentellen Impfstoffe, die heute existieren gibt es zwei, die einen wütenden Sprint getroffen haben, um so schnell wie möglich erreichen, um Afrika. Der eine ist Amerikaner, CAD3-ZEBOV, und wird von Glaxosmithkline (GSK) in Zusammenarbeit mit dem Nationalen Institut für Allergien und Infektionskrankheiten (NIAID) entwickelt; die zweite, rVSV-ZEBOV, wurde von der Public Health Agency of Canada vertrieben worden, obwohl die Marktzulassung durch US-Unternehmen NEWLINK Genetics, Iowa gehört. Beide begannen seine Karriere mehr als 15 Jahren in den Labors von Gary J. Nabel am NIAID und Heinz Feldmann an der Universität von Manitoba in Kanada. Wie in seiner offiziellen Veröffentlichung in der Zeitschrift Nature, die amerikanische Impfstoff reflektiert und geschützt Makaken in 2000 und 2003, obwohl es einige Änderungen erst im vergangenen September unterzogen. Die kanadische Impfstoff erreicht ähnliche Ergebnisse im Juni 2005 Aber warum dann noch nicht verfügbar sind für den Menschen?
ohne Finanzierung

Eine Erklärung dafür ist die Finanzierung. Dies ist eine Krankheit, die rund 4.000 Mitarbeiter in 38 Jahre getötet hat, wenn beispielsweise Tuberkulose tötet rund 3.500 pro Tag. Und dieser Strom Stamm des Virus, der tödlichsten, hat sich zu einem globalen Umfeld von Krisen und Kürzungen führen. Laut Dr. Francis Collins, Direktor des National Institute of American Health (NIH) sagte der Huffington Post, wenn nicht für die Schnitte, "wir könnten ein oder zwei Jahre vor, wo wir jetzt sind, was könnte ein Unterschied gemacht ".

Aber es gibt auch andere Gründe. Laut José Esparza, Banner Entwicklung von Impfstoffen gegen AIDS von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) und der Bill und Melinda Gates-Stiftung, vor dieser Epidemie "kein Gefühl der Dringlichkeit hatte und war nicht einfach, eine Beweisaufnahme Wirksamkeit bei Menschen. "

Vor dieser Epidemie ", das Gefühl der Dringlichkeit nicht hatte und war nicht leicht, Nachweis der Wirksamkeit beim Menschen zu erhalten"

Der Nachweis der Wirksamkeit ist ein entscheidender Faktor. Um die Wirksamkeit eines Impfstoffs zu testen, ist erforderlich, dass die Krankheit aktiv ist. Viele Krankheiten, wie AIDS oder Malaria, haben eine Prävalenzrate und eine hohe aktive Infektion, was bedeutet, dass es möglich ist, die Wirksamkeit im Feld zu testen. Im Fall von Ebola, obwohl es haben seit 1976 34 Ausbrüche hat keiner die Dringlichkeit der vorliegenden entfesselt. Diese Ausbrüche nie vorhergesagten Anzahl von infizierten worden und werden nicht bis zum heutigen Tag ein Impfstoff ausreicht, um zu testen.

Dennoch, wenn ein Impfstoff für jede Krankheit nachgewiesen Effizienz in Tiermodellen, es wird geschätzt, dass es etwa 10 Jahre, um den Markt in den Menschen zu erreichen, denn es gibt drei große Phasen der klinischen Studien am Menschen, die erfolgreich durchlaufen muss. In Phase 1 Studien an gesunden Patienten die Sicherheit und die richtige Dosierung. Phase 2 erhöht sich die Zahl der Patienten um neue Sicherheits- und Phase-3-Studien zur Wirksamkeit in einer großen Zahl der betroffenen Menschen zu studieren. "Jeder dauert mindestens sechs Monate Phase und es ist typisch für ein Jahr sein", sagt John Aponte, wissenschaftlicher Mitarbeiter am Institut für Global Health von Barcelona, die in der Entwicklung von Impfstoffen gegen Malaria arbeitet. Und weiter: "Hinzu kommen wir den Zeitaufwand für die Protokolle entwickeln und analysieren die Daten hinzufügen, dauert es normalerweise ein Jahr oder ein Jahr und eine Hälfte. Wenn Sie verschiedene Dosen oder Volumen Sie inoculas ausprobieren wollen, jeder Test ist ein Jahr und eine Hälfte. Daher ist ein Impfstoff ist so sehr spät kommen. "
Entwicklung in Rekordzeit

In dem Fall der US-Impfstoff könnte die Eingangsstufe 1 nicht schneller sein. Fünf Tage durchgeführt wurde, bevor die Ergebnisse der jüngsten präklinischen Studie bei Makaken offiziell veröffentlicht. Der erste Impfstoff Prozess begann am 2. September in den USA in 20 gesunden Personen, die zweite wurde in Abstimmung mit dem Wellcome Trust, dem 17. September in Großbritannien ins Leben gerufen. NIAID geplant zwei weitere klinische Studien in Afrika. Die erste begann in Mali im vergangenen Oktober 9. und steht noch ein weiterer Start in Gambia. Auf der anderen Seite, die kanadische Impfstoff beginnt auch in diesem Monat eine Phase 1 in den USA, nach Genehmigung durch die FDA etwas später als die amerikanische. Dieses Medikament kann auch in klinischen Studien in Hamburg, Genf, Kenia und Gabun untersucht werden.

GSK sagt, mit einer Investition von $ 10.000.000 könnten ihre Anlagen ändern zu 100.000 Dosen pro Jahr produzieren

Während Sicherheits Ergebnisse erzielt werden auch die Beschleunigung der Produktion von Impfstoffen in großen Mengen, um genügend Dosis auf März 2015, wenn erwartet wird, um die Details der ersten Studien kennen. Nach Esparza, würde dies eine Maßnahme, mit der Hektik induzierte nicht nur. "Die Pharmaindustrie zieht es vor, sicherzustellen, dass Sie eine hohe Anzahl von Dosen vor dem Start der Phase-1-Entwicklung, um sicherzustellen, dass die Ergebnisse in nachfolgenden Phasen reproduziert erzeugen". Die WHO stellt fest, dass, sobald im Januar 2015 sein.

Die GSK Pharma, inzwischen hat sich verpflichtet, Listen noch in diesem Jahr haben 10.000 Dosen Impfstoff. GSK-Gründer Richard Cortese, sagte der Zeitschrift Science, dass mit einer Investition von $ 10.000.000 könnten ihre Anlagen ändern zu 100.000 Dosen pro Jahr produzieren. Es wäre eine wirtschaftliche enormen Aufwand, ohne zu wissen, die Sicherheitsdaten, sondern nach Mariano Esteban, Forscher am National Center for Biotechnology und Impfstoffexperte , "bereits geprüft worden sind Bestandteile des Impfstoffes beim Menschen [insbesondere der Adenovirus ad3 Schimpansen] und Sicherheits Phase fast zuvor von anderen Impfstoffen, die Verwendung bestätigt ". Die kanadische Regierung, für seinen Teil hat 800 Fläschchen rVSV-ZEBOV, dass die WHO, abhängig von der in der Phase 1 ermittelt Dosis könnte um 1500-2000 Dosis ergab sich, je nach der Organisation.

Wenn die Sicherheitsprüfungen zufriedenstellend sind, wurde eine Studie in Phase 2 auf dem Gebiet ins Leben gerufen. Und wenn sich die Epidemie weiter Ebola konnten einige außergewöhnliche Maßnahmen zu ergreifen. Nach Esparza, "wenn eine Phase I-Studie zeigt, dass der Impfstoff sicher und induziert das gleiche Niveau an schützenden Antikörpern, die bei Affen zu schützen, konnte ohne Wartezeit für eine formelle Wirksamkeitsnachweis eingeführt werden." Und das ist das Ziel: die bringen betritt Phase-2-Tests auf das medizinische Personal.

     Priorität sollte einen Impfstoff, der für Afrika geeignet ist gegeben. Machen Sie es eine Einzeldosis, kostengünstige und langSchutz

Laut einem Artikel in der New England Journal of Medicine Zusammenfassung der Entscheidungen in der letzten Sitzung der WHO Notfall zu ergreifenden Maßnahmen veröffentlicht, so wird die Phase 2 in zwei Arme zugeordnet, um parallel eine zweite Phase, die in stattfinden wird stattfinden werden Afrika, jedoch außerhalb des Gebiets, wo gab es die Epidemie und die Phase 2b exponierten Bevölkerung, die an der Spitze der Kampf gegen Ebola ist.
Ein Modell für Afrika

Die Impfstoffe gegen Ebola stehen nicht nur vor der Herausforderung, wirksam. Die Immunisierung sollte den Bedingungen der Epidemie angepaßt werden. "Wir müssen einen Impfstoff, der für Afrika angemessen zu priorisieren. Machen Sie es eine Einzeldosis, kostengünstige und langSchutz , und auch der Meinung, dass es keine Kreuzimmunität zwischen den fünf verschiedenen Stämmen von Ebola ", sagte Esparza. Dieser Kreuzschutz ist die Fähigkeit des Impfstoffs, basierend auf einer Belastung des Virus, gegen Infektion durch einen anderen Stamm schützen.

Nach César Muñoz-Fontela Fach hoch pathogene Virus Heinrich-Pette-Institut in Hamburg, "der fünf Stämme von Ebola, dass es [Bundibugyo, Reston, Tai Wald, Zaire und Sudan], Bundibugyo, Tai Wald und Reston Forscher praktisch möglich herrschen, weil sie relativ seltene Virus, und mindestens zwei von ihnen offenbar nicht in Menschen verursachen schwere Krankheit. Sudan und Zaire [die aktuelle Belastung] sind diejenigen, die Probleme haben und die Idee ist es, einen Impfstoff, der zumindest den Schutz gegen beide erzeugt werden. "Im Moment der einzige Impfstoff, der Elemente beider Stämme wird von GSK geprüft enthält.
Virus auf Viren zu bekämpfen

Beide Impfstoffe basieren auf menschlichen Virus basierten sicheren und nicht auf Ebola bezogen, enthalten aber ein kleines Stück davon.

US-Impfstoff CAD3 EBOV ist ein Erkältungsvirus in Schimpansen, die Ad3 Adenovirus ein Gen enthält, Ebola-Virus, einem Molekül genannt Glycoprotein GP erzeugt. Dieser Impfstoff wurde in zwei Formen, eine, die den GP von Ebola Zaire Vielfalt führt und eine andere, die die GP Sudan Sorte gewonnen worden. Die Kombination der beiden wird als bivalenten Impfstoff, der diese beiden Sorten gegen Ebola schützen könnte bekannt. Canadian Impfstoff rVSV-ZEBOV, auf einem Stamm von vesikulären Stomatitis-Virus (VSV), basierend -a Gewinner infizierenden Virus, die das Gen für Glykoprotein GP von Ebola Zaire Vielfalt. Beide Virusstämme daher für die aktuelle Epidemie des Zaire Stamm verwendet werden.

Beide Adenovirus als VSV in den Zellen unseres Körpers geben und produzieren das Glykoprotein GP von Ebola, stimuliert unsere Immunantwort. Diese Art von Impfstoff verlangen Aufmerksamkeit des Immunsystems, obwohl sie sicher sind, weil Viren Viren und von unserem Körper als solche erkannt. Eigentlich dienen wir als Vehikel, um eine kontrollierte Art und Weise Ebola Fragment unser Immunsystem erkennt und produzieren Abwehrkräfte gegen sie vor.

Diese frühen Studien kann geklärt werden, ob Reaktionen in Menschen sind ähnlich denen bei Makaken erhalten und daher versprechen den gewünschten Schutz wie nötig, um das Virus enthalten. Ist auch, ob die beiden Impfstoffe in den versprochenen Zahlen produziert und halten voran die sie erworben haben, um zu versuchen, pünktlich zu sein und Eindämmung einer Epidemie, die nicht nur verheerend ist Afrika, sondern auch droht, an Türen zu klopfen jeder Region werden Planeten.
Eine scheinbar einfache Impfstoff

Erste Versuche in Makaken zeigen ein klares Profil der Impfstoff gegen Ebola. Mariano Esteban erklärt: "im Fall von HIV-Komplex-Antworten benötigt werden, aber Ebola benötigt stimulierendsten neutralisierende Antikörper", die Moleküle, die an das Virus binden und deren Eintritt in die Zellen zu verhindern. Diese Antikörper haben sich als ausreichend, um Makaken mit dem kanadischen Impfstoff zu schützen und sind die Komponenten der bekannten experimentellen therapeutischen Serum ZMapp Mapp Biopharmaceuticals, mit denen es zu Rückkehrer und Spanisch Arzthelferin versucht hat.

Diese frühen Studien könnten und legen nahe, einige Informationen über die künftige Wirksamkeit des Impfstoffs sowie der Suche nach nachteiligen Auswirkungen und stellen Sie die Dosis kann die Konzentrationen von Antikörpern Patienten zu untersuchen. "Beachten Sie, dass diese neutralisierende Antikörper induzieren und können in vitro Tests durchgeführt werden, um festzustellen, ob diese Antikörper zur Neutralisierung des Virus. Darüber hinaus ist zu beobachten, wenn die Antikörperspiegel sind vor der Haustür von Menschen, die geschützt wurden. "

Doch nach Muñoz-Fontela "noch quedam, einige Dinge mit beiden Impfstoffen zu verstehen. Das Adenovirus-Impfstoff funktioniert auch, weil es zytotoxischen CD8-Zellen produziert, "eine Art von spezialisierten Immunzellen bekämpfen das Virus.