2014年4月9日水曜日

アメリカ合衆国のLuisiana州の裁判所は、takeda武田製薬会社と, Lilly製薬会社を、有効成分ピオグリタゾンpioglitazonasで人気のある糖尿病の治療薬Actos(アクトス)の癌の副作用を医者や患者にきちんと知らせなかったとして9'000'000'000$(90億$)の罰金、賠償金?を支払うように判決。

EL PAIS

アメリカ合衆国のLuisiana州の裁判所は、takeda武田製薬会社と, Lilly製薬会社を、有効成分ピオグリタゾンpioglitazonasで人気のある糖尿病の治療薬Actos(アクトス)の癌の副作用を医者や患者にきちんと知らせなかったとして9'000'000'000$(90億$)の罰金、賠償金?を支払うように判決。

Multa a dos laboratorios por ocultar el riesgo de cáncer de un antidiabético

Un jurado de Luisiana condena a Takeda y Lilly a pagar 6.500 millones de euros por no notificar los efectos adversos de la pioglitazona

El medicamento fue revisado después en Europa y EE UU y se considera que sus beneficios superan a los riesgos salvo en personas con antecedentes de tumor de vejiga

El tratamiento de la diabetes se vuelve personalizado
Sandro Pozzi / Emilio de Benito Nueva York / Madrid 8 ABR 2014 - 18:23 CET

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Penalty for concealing two laboratories cancer risk of an antidiabetic


A Louisiana jury condemns Takeda and Lilly to pay 6,500 million euros for failing to notify the adverse effects of pioglitazone

The drug was then revised in the U.S. and Europe and it is considered that the benefits outweigh the risks except in people with a history of bladder tumor

The treatment of diabetes becomes personalized

Sandro Pozzi / Emilio de Benito New York / Madrid 8 ABR 2014 - 18:23 CET



Billionaire verdict against Takeda Pharmaceuticals and its partner Eli Lilly to conceal the health risks of the popular diabetes treatment Actos , whose active ingredient is pioglitazone . A jury in Lafayette ( Louisiana) imposed a combined fine of 9,000 million dollars ( 6,550 million euros) for failing to report the risks of bladder cancer associated with the consumption of the drug. Two-thirds of the sum would have to pay the Japanese company confirmed.
Takeda is the largest pharmaceutical company in Asia. Judge Rebecca Doherty must still establish the final payment to 2,700 applicants . But lawyers for the two drug companies have already said they will appeal the decision by all legal means . Is the first large trial they face in the U.S., so a rebuke of this caliber can set a precedent costly hundreds of similar cases pending in Nevada and Illinois.
The fine is the seventh largest imposed by a jury at a large corporation and exceeds that of the Exxon Valdez spill . But most likely be substantially reduced by the jurisprudence of the Supreme Court in which he says that such verdicts should be proportionate . Which was announced against ExxonMobil was 500 million , compared to 5.000 million.
In fact, the 10 largest penalties imposed by a jury to a company, any sum paid the verdict and in some cases even reversed it . Takeda, in a statement, said it will use all legal means to get it. The same has indicated Lilly. Germany and France suspended three years ago the sale of the Japanese pharmaceutical treatment for their risks.

Lilly and Takeda announced that they will appeal the judgment
Lawyers for the affected executives expect the Japanese company now hear what the jury in the U.S. and do not put the benefits and business ahead of health. But the pharmaceutical believes it can demonstrate that it acted " responsibly " to inform the public about the risks associated with treatment Actos, one of the best sellers.
Eli Lilly also finds that Actos is a safe option for the treatment of type 2 diabetes , adding that the evidence provided during the process does not support the cause of the plaintiffs. Currently , Takeda lost 5 % of its market capitalization in the Tokyo market while shares of U.S. is less than 1 % to open the day on Wall Street left .
The trial lasted two months and Lafayette was the fourth in the United States examined the way in which Takeda informed doctors and patients about the risks . Investors , therefore, are not the only ones to follow the steps now being taken to reduce the verdict. The Japanese used to Eli Lilly as a partner to market Actos in the U.S., Canada and Mexico .
Lilly also had rights to be sold in Asia and Europe. In the previous three cases, Takeda was ordered to spend a total of 8.2 million to the plaintiffs. A Las Vegas was rejected. Acts began to be sold in 1999. An estimated revenues contributed 16,000 million to Takeda. It was his drug star until 2011, when he began to deal with generics.

The overview of the drug and warn about the adverse effects
Pioglitazone is a " very powerful " against diabetes , says Manel Mata Network Study Group of Diabetes in Primary Health Care ( RedGDPS ) drug. But , like everyone, has very precise instructions , and currently only taking less than 1% of diabetics.
The European Medicines Agency approved it in 2000 , so in Spain several generic sold , from the original product. " The first suspicions arose in 2005 ," says Mata, and then confirmed that there was a " slight" risk of bladder cancer. In fact, in 2011 the European drug agencies and U.S. revised its balance between complications and benefits, and determined to continue using it , except in people with a history of bladder or hematuria (blood in urine cancer, which is another symptom of this type of tumor) says Mata. The note from the Spanish Medicines Agency stated that " after analyzing all available data , the European medicines regulatory agencies conclude that in certain diabetic patients the risk-benefit balance of treatment with pioglitazone-containing medicines remains favorable , provided that they have into account a number of contraindications and warnings aimed at minimizing the modest increase in risk of bladder cancer observed in some studies . " Mata stressed that in the data sheet of the product that is sold in Spain and indicated that possible risk.

"What happens ," says Mata, "is that the U.S. legal system allows them to thrive these class actions, in which even lawyers advertise on TV. Moreover, as in the world there are so many diabetics, there is every chance that other pathologies that may be associated or no.Con current data are detected , the specialist has ruled that an unknown risk for Spanish patients.
2研究所抗糖尿病がんリスク隠蔽するためのペナルティ


ルイジアナ州陪審は武田リリーは、ピオグリタゾンの悪影響を通知するために失敗したために6,500万ユーロを支払うことを非難

薬剤は、その後、欧米で改正され、それが利益が膀胱腫瘍の既往歴のあるを除いてリスクを上回ると考えられている

糖尿病の治療個人になる

サンドロ·ポッツィ/エミリオ·デ·ベニートニューヨーク/マドリード8 ABR 2014 - 18:23 CET
 
有効成分ピオグリタゾンで人気のある糖尿病治療アクトスの健康上のリスクを隠す武田ファーマシューティカルズとそのパートナーイーライリリーに対し、億万長者の評決。ラファイエット(ルイジアナ州)での陪審は、薬物の消費に伴う膀胱癌のリスクを報告するために失敗したために9,000万ドル( 6,550万ユーロ)の合計罰金を課した。合計の3分の2が確認された日本の会社を支払わなければならない。
武田は、アジア最大の製薬会社です。裁判官レベッカドハーティはまだ2700の応募の最終的な支払いを確立する必要があります。しかし、 2製薬会社のための弁護士はすでに彼らはすべての法的手段で決定を上訴すると述べている。彼らが米国で直面する第一大規模試験であるため、この口径の叱責は、ネバダ州とイリノイ州で係争中の類似した例の先例コストのかかる数百を設定することができます。
罰金は大企業での審査員によって課された第七最も大きく、エクソン·バルディーズ流出のそれを超えています。しかし、最も可能性の高い、実質的に、彼はこのような判決が比例するべきであると述べている最高裁の判例によって減少する。エクソンモービルに対して発表された5.000百万500百万ドルとなった。
実際には、会社に陪審によって課さ10最大の罰則は、任意の合計が評決を支払い、いくつかのケースでも、それを逆転させた。武田は、声明の中で、それはそれを得るためにあらゆる法的手段を使用すると発表した。同じことがリリーを示しました。ドイツとフランスは、 3年前にそのリスクのための日本の製薬治療の販売を停止した。

リリー·アンド·武田彼らは判断をアピールすることを発表しました
影響を受けた幹部のための弁護士は、日本企業は現在、米国の陪審員とは、先に健康の利点とビジネスを入れていないことを聞くと予想。しかし、医薬品は、それが治療のアクトス、ベストセラーの1に伴うリスクについて国民に知らせるために「責任を持って」行動したことを証明することができると考えています。
イーライリリーはまた、プロセス中に提供された証拠は、原告の原因をサポートしていないと付け加え、アクトスが2型糖尿病の治療のための安全な選択肢であることを発見。米国の株式はウォール街で営業する1%未満が残っている間に、現在、武田、東京市場での時価総額の5%を失った。
試験は2ヶ月続き、ラファイエットは、米国では4位だった武田は、リスクについて医師と患者に通知する方法を検討した。投資家は、それゆえ、今評決を減らすために取られての手順に従うだけではありません。日本は、米国、カナダ、メキシコにアクトスを販売するパートナーとしてイーライリリーするために使用します。
リリーは、アジアと欧州で販売される権利を持っていた。前の3例では、武田が原告8.2百万を過ごすために命じられた。ラスベガスが拒否されました。行為は1999年に販売されるようになった。推定収入は武田に16,000百万ドルを拠出した。彼はジェネリックを扱うようになったとき、それは、 2011年までの彼の薬物スターだった。

薬剤の概要と悪影響について警告
ピオグリタゾンは、糖尿病に対する「非常に強力」で、プライマリヘルスケアにおける糖尿病のマネルマタネットワーク研究会( RedGDPS )薬は述べています。しかし、誰もが同じように、非常に正確な指示があり、現在は糖尿病患者の1%未満を取る。
欧州医薬品庁は、2000年にそれを承認したので、スペインのいくつかの一般的な販売のオリジナル商品から。 「最初の疑惑は、2005年に起こった、 「マタ氏は述べていますし、その後膀胱癌の「軽度」の危険があったことを確認した。実際、 2011年に欧州薬物機関と米国は合併症と利益の間のバランスを見直し、これのもう一つの症状です尿癌における膀胱または血尿(血の歴史を持つ人々を除いて、それを継続して使用することに決定腫瘍の種類)マタ氏は述べています。スペイン医薬品庁からの注意は、利用可能なすべてのデータを分析した後、欧州医薬品規制当局は、彼らが持っていることを条件として、特定の糖尿病患者において、ピオグリタゾン含有薬による治療のリスク·ベネフィットのバランスが良好なままであることを結論付ける」と述べているいくつかの研究で観察された膀胱癌のリスクの程度の増加を最小限に抑えることを目的とした禁忌と警告の数を考慮に。 "マタは、スペインで販売されている製品のデータシートにリスクの可能性あることを示していることを強調した。

「何が起こった、 「マタ」と言い、米国の法制度があっても、弁護士がテレビで宣伝している、彼らはこれらの集団訴訟を繁栄することができます。また、世界で非常に多くの糖尿病患者があるので、すべての可能性があるということですスペインの患者のため、その未知のリスクを関連させることができるか、現在のデータが検出されたno.Con 、専門家が支配していることを他の病状。
Gebühren für Verschleierung zwei Labors Krebsrisiko von einem antidiabetischen


Eine Jury verurteilt Louisiana Takeda und Lilly auf 6.500 Millionen Euro für sie nicht die nachteiligen Wirkungen von Pioglitazon benachrichtigen zahlen

Das Medikament wurde dann in den USA und Europa überarbeitet und es wird angenommen, dass die Vorteile die Risiken überwiegen, außer bei Personen mit einer Vorgeschichte von Blasentumor

Die Behandlung von Diabetes wird personalisierte

Sandro Pozzi / Emilio de Benito New York / Madrid 8 ABR 2014 - 18.23 Uhr
Billionaire Urteil gegen Takeda Pharmaceuticals und sein Partner Eli Lilly , die gesundheitlichen Risiken des beliebten Actos Diabetes-Behandlung , mit dem Wirkstoff Pioglitazon zu verbergen. Eine Jury in Lafayette (Louisiana) verhängte eine Geldstrafe von 9.000 kombinierten Millionen Dollar ( 6,550 Millionen Euro ) an, weil die Risiken von Blasenkrebs mit dem Konsum der Droge assoziiert zu melden. Zwei Drittel der Summe müssten die japanischen Unternehmen bestätigte zahlen.
Takeda ist das größte Pharmaunternehmen in Asien. Rebecca Richter Doherty muss noch eingerichtet werden die abschließende Zahlung an 2.700 Bewerber. Aber die Anwälte der beiden Pharmaunternehmen haben bereits gesagt, dass sie die Entscheidung mit allen rechtlichen Mitteln zu appellieren. Ist die erste große Studie sie in den USA konfrontiert , so dass eine Rüge von diesem Kaliber kann ein Präzedenzfall teuer hunderte von ähnlichen Fällen in Nevada und Illinois gesetzt anhängig.
Die Fein ist die siebtgrößte von einer Jury in einem großen Unternehmen auferlegt werden und übertrifft die von der Exxon Valdez . Aber wahrscheinlich wesentlich durch die Rechtsprechung des Supreme Court , in dem er sagt , dass solche Urteile verhältnismäßig sein sollten reduziert werden. Die wurde gegen ExxonMobil angekündigt, betrug 500 Mio., verglichen mit 5.000 Mio. Euro.
In der Tat, die 10 größten Strafen, die von einer Jury zu einem Unternehmen auferlegt werden, jede Summe zu zahlen , das Urteil und in einigen Fällen sogar umgekehrt . Takeda, in einer Erklärung, sagte, sie werde alle rechtlichen Mittel nutzen, um es zu bekommen. Das gleiche hat Lilly angezeigt. Deutschland und Frankreich ausgesetzt vor drei Jahren den Verkauf des japanischen Pharma Behandlung für ihre Risiken .

Lilly und Takeda angekündigt, dass sie das Urteil Berufung einlegen
Rechtsanwälte für die betroffenen Führungskräfte erwarten, dass das japanische Unternehmen nun hören, was die Jury in den USA und nicht setzen die Vorteile und Unternehmen vor Gesundheit. Aber die Pharma glaubt er nachweisen kann, dass er gehandelt hat " verantwortungsvoll ", um die Öffentlichkeit über die Risiken der Behandlung mit Actos , einer der besten Anbietern zu erkundigen.
Eli Lilly auch fest, dass Actos ist eine sichere Option für die Behandlung von Typ -2-Diabetes , und fügte hinzu , dass die Beweise während des Prozesses zur Verfügung gestellt hat , die Ursache der Kläger nicht. Derzeit Takeda verloren 5% der Marktkapitalisierung in der Tokioter Markt während die Aktien der USA ist weniger als 1% , um den Tag an der Wall Street offen.
Der Prozess dauerte zwei Monate Lafayette war der vierte in den Vereinigten Staaten untersucht , in welcher Weise Takeda informiert Ärzte und Patienten über die Risiken . Anleger sind deshalb nicht die einzigen, die die Schritte jetzt unternommen, um das Urteil zu reduzieren folgen . Die Japaner verwendet, um Eli Lilly als Partner Actos in den USA , Kanada und Mexiko zu vermarkten.
Lilly hatte auch Rechte in Asien und Europa verkauft werden. In den letzten drei Fällen , Takeda wurde befohlen, insgesamt 8,2 Millionen an die Kläger zu verbringen. Ein Las Vegas , wurde abgelehnt. Apostelgeschichte begann im Jahr 1999 verkauft werden. Schätzungsweise 16.000 Mio. Umsatz beigetragen Takeda . Es war seine Drogen Sterne , bis 2011, als er begann, mit Generika beschäftigen .

Der Überblick über die Drogen-und warnen vor den negativen Auswirkungen
Pioglitazon ist ein " sehr mächtig " gegen Diabetes, sagt Manel Mata Netzwerk Study Group of Diabetes in Primary Health Care ( RedGDPS ) Droge. Aber, wie jeder , hat sehr genaue Anweisungen , und derzeit nur in weniger als 1% der Diabetiker.
Die Europäische Arzneimittelagentur genehmigt im Jahr 2000 , so in Spanien mehrere Generika verkauft , von dem Originalprodukt. "Die ersten Verdacht entstand im Jahr 2005 ", sagt Mata, und dann bestätigt, dass es eine " leichte" Risiko von Blasenkrebs . In der Tat, im Jahr 2011 die Europäische Arzneimittelbehörden und US revidierte ihre Balance zwischen Komplikationen und Nutzen , und entschlossen, weiter zu verwenden , außer bei Personen mit einer Vorgeschichte von Blase oder Hämaturie (Blut im Urin Krebs, die ein weiteres Symptom dafür ist Art des Tumors ) sagt Mata . Die Notiz von der spanischen Arzneimittelbehörde erklärte, dass " nach der Analyse aller verfügbaren Daten , die Europäische Arzneimittel-Regulierungsbehörden feststellen, dass in bestimmten Diabetes-Patienten das Risiko - Nutzen-Bilanz der Behandlung mit Pioglitazon - haltige Arzneimittel günstig bleiben , vorausgesetzt, sie haben Berücksichtigung einer Reihe von Kontraindikationen und Warnhinweise auf die Minimierung der bescheidene Zunahme der Gefahr von Blasenkrebs in einigen Studien beobachtet ausgerichtet. " Mata betonte, dass im Datenblatt des Produkts, die in Spanien verkauft wird und darauf hingewiesen, dass mögliche Risiko .

"Was passiert ", sagt Mata, "ist, dass das US- Rechtssystem ermöglicht es ihnen, diese Sammelklagen , in denen auch Rechtsanwälte werben im Fernsehen gedeihen. Außerdem ist, wie in der Welt gibt es so viele Diabetiker, gibt es alle Chancen dass andere Pathologien, die verbunden sein können oder no.Con aktuellen Daten festgestellt werden, hat der Spezialist entschied, dass ein unbekanntes Risiko für Spanisch -Patienten.

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