アメリカ合衆国の薬剤機関（食品医薬品局）は、抗生物質のリファンピシナ(Rifampicina)、イソニアジダ(Isoniazida)の薬剤耐性の結核のために開発された初めての薬剤ベダキリナ(Bedaquilina)を

EL PAIS

アメリカ合衆国の薬剤機関（食品医薬品局）は、抗生物質のリファンピシナ(Rifampicina)、イソニアジダ(Isoniazida)の薬剤耐性の結核のために開発された初めての薬剤ベダキリナ(Bedaquilina)を
承認

EE UU aprueba el primer fármaco contra la tuberculosis resistente

La OMS calcula que hasta 300.000 personas tuvieron esta agresiva forma de la enfermedad en 2011


Emilio de Benito Madrid 2 ENE 2013 - 13:50 CET



U.S. approves first drug-resistant tuberculosis


WHO estimates that up to 300,000 people took this aggressive form of the disease in 2011



Emilio de Benito Madrid 2 ENE 2013 - 13:50 CET

The drug agency USA (Food and Drug Administration) approved on 28 December a new drug against tuberculosis (and announced on 31 December). This is the bedaquilina, and its special feature is the first drug specifically indicated for resistant forms of infectious disease.
Mutations of the bacillus are so important that you define a new type of tuberculosis: the multi-resistant (MDR), defined as the microorganism is not responding to two of the most common drugs, rifampicin and isoniazid. So the only option is to try more aggressive combinations that can be up to two years with 20 pills a day, a regime that in many countries is unsustainable. The severity of this variant is increasing. The World Health Organization (WHO) estimates that in 2011 there were 8.7 million cases of tuberculosis worldwide, of which 1.4 million people died. WHO estimates indicate that there have been more than 300,000 cases of the resistant variant, and only 20% receive treatment.


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In fact, the FDA has approved the drug under an accelerated procedure, which is used to reduce time and is based on a rapid assessment of the risk of the drug against the potential benefits. Therefore indicates that the drug should be used in combination with others, and has several risks, especially heart.
Despite this, and because of the severity of the infection, organizations such as Doctors Without Borders (MSF) have greeted the news with joy. "The is the first drug bedaquilina active TB the FDA approves since 1963", indicated in a statement. "It's an egregious advance, and also the fact that this drug is active against drug-resistant forms of TB is that it has the potential to change the rules of the game," said the director of MSF's Campaign for Access, Dr. Manica Balasegaram.

 

アメリカ合衆国の薬剤機関（食品医薬品局）は、抗生物質のリファンピシナ(Rifampicina)、イソニアジダ(Isoniazida)の薬剤耐性の結核のために開発された初めての薬剤ベダキリナ(Bedaquilina)を
承認

 

 

 

米国は最初の薬剤耐性結核を承認


WHOは、最大30万人が2011年に病気のこの積極的な形をとったと推定している



エミリオ·デ·ベニート·マドリード2 ENE 2013 - 13:50 CET

 

薬剤機関米国（食品医薬品局）は12月28日に結核に対する新薬を（12月31日に発表）を承認した。これはbedaquilinaであり、その特別な機能は、特に感染症の薬剤耐性のフォームのために示された初めての薬剤です。
菌の変異は、結核の新しいタイプを定義することが非常に重要である：多剤耐性（MDR）、微生物として定義される最も一般的な薬、リファンピシンとイソニアジドの2に応答していません。だから、唯一のオプションは、多くの国では持続不可能であることが20日で丸二年以内にすることができ、より積極的な組み合わせは、政権を試してみることです。この変形の重症度が増加している。世界保健機関（WHO）は2011年に140万人が死亡したの結核、世界中の870万例があったと推定している。 WHOの推定では耐性変異体の30万以上の場合があったことを示し、20％のみが治療を受ける。


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実際には、FDAは、時間を短縮するために使用されており、潜在的な利益に対する薬物の危険性の迅速な評価に基づいており、加速された手順の下で薬を承認した。したがって薬物は他のものと組み合わせて使用​​されるべきであることを示し、心臓特に、いくつかのリスクがあります。
これにもかかわらず、そしてため感染症の重症度の、そのような国境なき医師団（MSF）のような組織は、喜びとニュースを迎えました。 "FDAが承認した1963年以来初めての薬剤bedaquilina活動性結核である"、声明の中で示された。 "それはひどい、事前だし、また、この薬は結核の薬剤耐性のフォームに対して活性であるという事実は、それがゲームのルールを変更する可能性を秘めているということです"と、アクセスのためのMSFのキャンペーンのディレクターは、言った博士Manica Balasegaram。